CG Bio透明質酸填充劑獲得歐洲CE認證

CG Bio 宣布其兩款透明質酸（HA）填充劑產品已獲得歐洲認證（CE）。

新獲得歐洲認證的產品有“GISELLELIGN”和“VOM”。這兩種產品都用於矯正面部軟組織缺陷。它含有局部麻醉劑，可暫時緩解疼痛。 CG Bio共獲得10種CE認證產品，包括這兩種。

GISELLELIGN 是一種通過專利方法將 HA 凝膠和顆粒混合製成的產品。應用了增強填充材料內部拉力並使外圍成為柔軟配方的“多層”技術。據解釋，注射填料的界面在註射過程中顯得光滑。該產品在去年通過動物試驗驗證了其在促進膠原蛋白和彈性蛋白等皮膚成分生成方面的卓越功效和安全性。 2019年獲得中國銷售許可證，正在出口。它正在準備當地的臨床試驗，以獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。

VOM 專注於通過使用具有足夠水分的透明質酸來緩解給藥過程中可能會暫時出現的水腫。據該公司介紹，它適合忙碌的上班族或不想讓手術過程被人看到的人。

CG Bio 在符合全球良好藥品質量管理標準（cGMP）的僅限填料的製造工廠生產填料產品。還獲得了印度尼西亞、菲律賓、越南、哥倫比亞等國家的醫療器械產品認證。

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